? 美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月7日，在基因組生物學(xué)技術(shù)進(jìn)展會(huì)上，華大制造發(fā)布了超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T20×2。據(jù)悉，該產(chǎn)品每年可完成高達(dá)5萬(wàn)例人全基因組測(cè)序，創(chuàng)造了全球基因測(cè)序儀通量的新紀(jì)錄。更為重要的是，DNBSEQ-T20×2采用了創(chuàng)新的浸沒(méi)式生化反應(yīng)技術(shù)，可以將單個(gè)人全基因測(cè)序成本降低至100美元以內(nèi)，實(shí)現(xiàn)了最佳的規(guī)模成本。
去年9月，全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)的巨頭因美納（ILMN）宣布推出NovaSeq X系列產(chǎn)品（NovaSeq X和NovaSeq X Plus），每年可以測(cè)序超過(guò)20000個(gè)人類標(biāo)準(zhǔn)全基因組。由此計(jì)算，華大制造超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T20×2測(cè)序通量是NovaSeq X系列產(chǎn)品的2.5倍。
超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T20×2的發(fā)布，讓人看到了中國(guó)在高端器械領(lǐng)域“彎道超車”的希望，資本市場(chǎng)對(duì)此也給予了積極反饋。2月10日早盤，華大智造股價(jià)高開高走，盤中最高漲幅超過(guò)6%。截至收盤，華大智造股價(jià)報(bào)收于118.71元，全天漲幅為3.62%。
一、基因檢測(cè)成本持續(xù)下行
2013年，好萊塢女星安吉麗娜·朱莉過(guò)乳腺癌易感基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，她從母親那遺傳了突變的BRCA1基因，患乳腺癌和卵巢癌的幾率分別高達(dá)87%和50%。為此，她于當(dāng)年5月進(jìn)行了預(yù)防性雙側(cè)乳腺切除手術(shù)。通過(guò)這一震驚世界的舉動(dòng)，安吉麗娜·朱莉讓全世界知道了“基因檢測(cè)”的重要性。
所謂基因檢測(cè)，就是通過(guò)血液、其他體液或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)。通過(guò)特定設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子信息作檢測(cè)，基因檢測(cè)可以使人們能了解自己的基因信息，明確病因或預(yù)知身體患某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
基因檢測(cè)既可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)。其中，疾病診斷是用基因檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)引起遺傳性疾病的突變基因，目前應(yīng)用最廣泛的基因檢測(cè)是新生兒遺傳性疾病的檢測(cè)、遺傳疾病的診斷和某些常見病的輔助診斷。
但由于早期成本過(guò)高，基因測(cè)序技術(shù)并不為大眾所熟悉，基本上屬于有錢人的特權(quán)。蘋果創(chuàng)始人喬布斯在個(gè)人傳記中曾寫到，他曾經(jīng)花費(fèi)10萬(wàn)美元進(jìn)行個(gè)人基因組測(cè)序。
隨著測(cè)序技術(shù)的持續(xù)迭代，基因測(cè)序成本不斷下降。2021年6月，華大基因發(fā)布公告稱，公司全資子公司武漢華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所中標(biāo)“四川大學(xué)華西醫(yī)院十萬(wàn)例罕見病患者全基因組測(cè)序計(jì)劃采購(gòu)項(xiàng)目”，中標(biāo)金額僅為人民幣1348元/例。
如今，基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)走入尋常百姓家庭。例如，如果家里有懷孕的準(zhǔn)媽媽，醫(yī)院會(huì)推薦孕婦接受產(chǎn)前基因篩查排除唐氏綜合征等遺傳性疾??；醫(yī)生也會(huì)建議癌癥患者先做基因檢測(cè)用來(lái)精準(zhǔn)診斷或者尋求靶向治療的機(jī)會(huì)。
技術(shù)迭代成為基因檢測(cè)技術(shù)不斷普及的關(guān)鍵，而這其中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)又在于上游的基因測(cè)序儀產(chǎn)品。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)基因測(cè)序儀器市場(chǎng)都被Illumina等外資外資品牌所壟斷，我國(guó)基因測(cè)序儀器還是完全依賴進(jìn)口，直到華大智造的出現(xiàn)才改變了這一局面。
借力并購(gòu)打破外資壟斷
華大智造成立于2016年，是由國(guó)內(nèi)知名基因檢測(cè)公司華大基因的測(cè)序儀板塊獨(dú)立分拆而來(lái)。2021年9月，華大智造成功在科創(chuàng)版上市，成為國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀器第一股。
從產(chǎn)業(yè)鏈角度來(lái)看，基因檢測(cè)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為檢測(cè)設(shè)備及耗材試劑；中游為基因檢測(cè)相關(guān)服務(wù)環(huán)節(jié)；下游主要應(yīng)用于醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、藥企、個(gè)人等領(lǐng)域。其中，基因測(cè)序儀屬于整個(gè)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的上游核心和關(guān)鍵，也是基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上壁壘最高的部分，基本被Illumina、Life Tech等歐美企業(yè)所壟斷。
在華大基因發(fā)展早期，公司也需要從國(guó)外進(jìn)口測(cè)序儀。2010年，華大基因憑借從Illumina處購(gòu)得的128臺(tái)高通量測(cè)序儀，一躍成為全球最大的基因測(cè)序機(jī)構(gòu)。此后，Illumina憑借其強(qiáng)勢(shì)地位對(duì)測(cè)序試劑實(shí)施逐年漲價(jià)策略，華大基因苦不堪言。
2013年，華大集團(tuán)以1.18億美元的價(jià)格完成了對(duì)美國(guó)測(cè)序設(shè)備公司CG（Complete Genomics）的收購(gòu)，隨即開始組建自己的測(cè)序設(shè)備研發(fā)團(tuán)隊(duì)，開始了基因測(cè)序儀的自研之路。
2016年，由測(cè)序儀板塊獨(dú)立分拆出來(lái)的華大智造正式成立。2018年10月，華大智造發(fā)布了自主研發(fā)的超高通量基因測(cè)序儀——MGISEQ-T7，也是我國(guó)企業(yè)自研的首款測(cè)序設(shè)備，成功打破了外資品牌的壟斷。
2019年，華大智造基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)收入10.01億元，全球市場(chǎng)份額約為3.5%。同期，Illumina、Thermo Fisher的市場(chǎng)占有率分別74.1%、13.6%，三家所采用的高通量測(cè)序技術(shù)的市場(chǎng)占有率超過(guò)90%。
不難看出，相比Illumina，華大智造市場(chǎng)份額仍然偏低，其基因測(cè)序儀產(chǎn)品的主要客戶也是關(guān)聯(lián)方華大基因，品牌國(guó)際影響力有限。
另外，由于Illumina前期已銷售或投放的儀器設(shè)備較多，其客戶在后續(xù)使用過(guò)程中還需要持續(xù)購(gòu)買 Illumina 生產(chǎn)的配套試劑與耗材，這也是國(guó)內(nèi)測(cè)序儀產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)替代所面臨到的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。
今年前三季度，華大智造共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入32.90億元，同比增長(zhǎng)15.57%；扣非凈利潤(rùn)3.87億元，同比下降24.96%。由于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，公司銷售毛利率出現(xiàn)了明顯下滑，進(jìn)而出現(xiàn)了增收不增利的狀態(tài)。
值得一提的是，華大智造的專利糾紛也引起了外界的關(guān)注。自2019年開始，Illumina及其子公司在中國(guó)境外對(duì)華大智造及其子公司、經(jīng)銷商、客戶發(fā)起或可能發(fā)起專利、商標(biāo)侵權(quán)訴訟案件，涉及20個(gè)國(guó)家/地區(qū)。目前，英國(guó)、德國(guó)等國(guó)的法院已分別就部分案件作出判決，認(rèn)定華大智造部分產(chǎn)品侵權(quán)。
華大智造在積極應(yīng)訴的同時(shí)，也針對(duì)Illumina涉嫌侵犯公司專利權(quán)的行為提起專利侵權(quán)訴訟。2022年5月，華大智造宣布贏得了對(duì)Illumina專利訴訟，并獲賠3.34億美元。
國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為，華大智造與Illumina就美國(guó)境內(nèi)的所有未決訴訟達(dá)成和解，意味著公司測(cè)序儀在歐美主流市場(chǎng)的推廣基本掃除了障礙，未來(lái)海外市場(chǎng)有望迎來(lái)快速增長(zhǎng)。
