傳染性疾病嚴重威脅人類健康，波及面廣，破壞力大，現(xiàn)有快速診斷方法主要包括：免疫檢測和核酸檢測。其中，核酸作為最先能被檢測到的標志物，在醫(yī)院等醫(yī)療機構中應用已十分廣泛。然而，在醫(yī)院等就診場所以及人員密集地區(qū)的交叉感染現(xiàn)象時有發(fā)生。就診前的居家檢測或就診地快速篩查，能夠精準切斷傳播途徑，減少交叉感染的發(fā)生，助力傳染性疾病的防控，為精準分級診療等提供重要的方法和手段。
針對上述核酸快速檢測需求，長期聚焦于高靈敏分子診斷技術的尹煥才研究員聯(lián)合馬富強研究員及相關科研力量，在蘇州醫(yī)工所自主部署項目的支持下，開展了基于LAMP技術（Loop-mediated isothermal amplification，環(huán)介導等溫擴增技術）的傳染性病原體檢測系統(tǒng)研制。從特異性引物篩選設計、LAMP反應核心酶研發(fā)、高靈敏反應體系構建、到配套便攜式熒光檢測儀器，進行了全鏈條部署研究，取得階段性進展。半小時內(nèi)完成測試，試劑可常溫運輸，無需冷鏈，便于居家、床旁及現(xiàn)場快速檢測使用，已初步具備轉(zhuǎn)產(chǎn)條件。
下一步，團隊將進一步挖掘LAMP及相關產(chǎn)業(yè)化技術，以產(chǎn)品實現(xiàn)為目標，推動靈敏度等核心技術指標的提升，開展臨床試驗和注冊辦證，以期開發(fā)出具有自主知識產(chǎn)權的等溫擴增系列化產(chǎn)品，推動分子診斷技術及產(chǎn)品的應用“重心下移”，助力我國傳染性疾病的防控。
