近日，融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺(tái)QuanTOF通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，這標(biāo)志著融智生物的MALDI-TOF質(zhì)譜平臺(tái)取得了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的銷售通行證，為公司進(jìn)入歐洲市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
此次通過(guò)歐盟CE認(rèn)證的是融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺(tái)QuanTOFⅠ型，其具有多項(xiàng)核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，極大地提升了MALDI-TOF 質(zhì)譜分析大分子的靈敏度和分辨率，可以在更寬的質(zhì)量范圍內(nèi)（10-1,000,000 Da）進(jìn)行檢測(cè)，并且可實(shí)現(xiàn)臨床定量應(yīng)用。
融智生物新一代寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜平臺(tái)
QuanTOFⅠ型
基于QuanTOF質(zhì)譜平臺(tái)，融智生物目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出的應(yīng)用包含QuanID微生物質(zhì)譜系統(tǒng)、QuanSNP核酸質(zhì)譜系統(tǒng)、QuanGHb糖化血紅蛋白定量質(zhì)譜系統(tǒng)、以及QuanIMAGE成像質(zhì)譜系統(tǒng)，且這些應(yīng)用可在同一質(zhì)譜平臺(tái)上實(shí)現(xiàn)，可謂一機(jī)多能。
QuanID微生物質(zhì)譜系統(tǒng)對(duì)微生物的鑒定具有更高效、更準(zhǔn)確 （重現(xiàn)性）的特點(diǎn)。目前，QuanID微生物數(shù)據(jù)庫(kù)已包含超過(guò)500屬、4500余種微生物，獨(dú)有的二級(jí)菌庫(kù)可對(duì)基因型相近的難分辨微生物做出準(zhǔn)確鑒定，可廣泛應(yīng)用在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病控制、高?？蒲?、環(huán)境監(jiān)測(cè)以及出入境檢驗(yàn)檢疫等領(lǐng)域。
核酸質(zhì)譜是質(zhì)譜技術(shù)與PCR 技術(shù)的完美結(jié)合，非常適用于幾十個(gè)到幾百個(gè)基因位點(diǎn)的分析，與其他SNP 分析技術(shù)相比，具有通量高、效率高、靈敏度高和成本低等優(yōu)勢(shì)，尤其適用于樣本量較多的應(yīng)用場(chǎng)景。QuanSNP核酸質(zhì)譜系統(tǒng)單管可以完成多達(dá)40重的檢測(cè)，一次可檢測(cè)96/384個(gè)樣本，更高效、更準(zhǔn)確。依托于QuanSNP核酸質(zhì)譜系統(tǒng)，融智生物目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)的解決方案包括20 項(xiàng)呼吸道病原體（含新型冠狀病毒等）檢測(cè)質(zhì)譜解決方案、10種鴨病毒聯(lián)合檢測(cè)質(zhì)譜解決方案等，還可定制化基因檢測(cè)服務(wù)。
QuanGHb糖化血紅蛋白定量質(zhì)譜系統(tǒng)，得益于QuanTOF 質(zhì)譜平臺(tái)強(qiáng)大的分辨能力，能準(zhǔn)確定量糖化血紅蛋白的同時(shí)，也可定量其他類型變異血紅蛋白（hemoglobin variant），且抗干擾能力優(yōu)異，可以作為鑒別和定量變異血紅蛋白（hemoglobin variant）的選擇方法。
QuanIMAGE成像質(zhì)譜系統(tǒng)，在空間分辨率優(yōu)于10μm的情況下，可實(shí)現(xiàn)成像速率最高達(dá)300像素/秒，與國(guó)外企業(yè)相比（50像素/秒），成像速度可提升5倍以上；對(duì)于蛋白大分子的成像也毫無(wú)壓力，有望用于臨床病理分析。
值得一提的是，此前融智生物還有QuanPLEX微流控芯片實(shí)時(shí)定量PCR儀、7項(xiàng)呼吸道病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（微流控RT-PCR法）兩大產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，加上此次的QuanTOF質(zhì)譜平臺(tái)，截止目前共有3款產(chǎn)品通過(guò)歐盟CE認(rèn)證。
關(guān)于融智生物
由國(guó)際資深質(zhì)譜研發(fā)專家創(chuàng)立，是專業(yè)致力于生命科學(xué)分析儀器設(shè)備、耗材及解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。
公司目前已擁有“寬譜定量飛行時(shí)間質(zhì)譜（新一代基質(zhì)輔助激光解吸飛行時(shí)間質(zhì)譜）”及“微流控芯片核酸快速分析”兩大技術(shù)平臺(tái)，基于兩大核心技術(shù)平臺(tái)，融智生物開(kāi)發(fā)了微生物質(zhì)譜系統(tǒng)、核酸質(zhì)譜系統(tǒng)、糖化血紅蛋白定量質(zhì)譜系統(tǒng)、成像質(zhì)譜系統(tǒng)以及呼吸道病原體檢測(cè)解決方案、食源性致病菌快速鑒定系統(tǒng)和流行性易感病毒檢測(cè)解決方案等系列產(chǎn)品，應(yīng)用涵蓋臨床醫(yī)療、檢驗(yàn)檢疫、食品安全、疾控和科學(xué)研究等領(lǐng)域。
