皖儀科技(688600)在生命健康領(lǐng)域的業(yè)務(wù)布局取得了重大進展,公司日前發(fā)布公告稱,收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的超聲軟組織手術(shù)設(shè)備醫(yī)療器械注冊證,該產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中使用,在手術(shù)中用于軟組織的切割止血,可閉合直徑不超過5mm的血管。
皖儀科技成立以來,以光譜、質(zhì)譜、色譜技術(shù)為基礎(chǔ),專注于分析檢測儀器的創(chuàng)新研究與開發(fā),并積極拓展技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域,積極布局生命健康領(lǐng)域,持續(xù)推進相關(guān)產(chǎn)品研發(fā),為生命健康領(lǐng)域客戶提供高品質(zhì)的儀器設(shè)備、耗材及解決方案。公司稱,上述產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的獲得,是公司布局微創(chuàng)外科手術(shù)器械類的第一款產(chǎn)品,取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后將正式推向市場,進一步擴展了公司業(yè)務(wù)范圍,預(yù)計對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。
皖儀科技2024年半年報顯示,在分子診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域,公司完成熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)和CE認證,完成NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)注冊檢處于注冊受理階段;數(shù)字PCR完成產(chǎn)品開發(fā)正樣階段并通過評審,正在準備CE和NMPA注冊。另外,部分分子診斷及臨床質(zhì)譜試劑已完成備案。截至2024年6月底,公司槍式超聲刀已完成研發(fā),正在申請三類醫(yī)療器械注冊證書(根據(jù)最新公告,已取得三類醫(yī)療器械注冊證書);剪式超聲刀完成立項,正式開展產(chǎn)品的研制工作;透析機處于正樣研制階段;透析器完成產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)工藝驗證工作,進入產(chǎn)品驗證階段,并開展生物學(xué)風(fēng)險評定工作。
今年上半年,皖儀科技實驗室分析儀器及解決方案業(yè)務(wù)板塊實現(xiàn)營業(yè)收入1806.28萬元,占比6.09%,同比增長20.57%,公司重點聚焦生活飲用水檢測行業(yè),取得較好成績,同時在地震系統(tǒng)的布局初顯成果,公司積極參與高校設(shè)備更新項目,開展高校儀器巡展活動,為大規(guī)模設(shè)備更新做好前期籌備工作。
中期業(yè)績報告顯示,今年上半年,皖儀科技研發(fā)投入8060.88萬元,同比增長8.33%,占營業(yè)收入的比例為27.17%,研發(fā)人員435人,占員工總數(shù)37.66%,共有博士17名,碩士132名。